Should you get a Cannabis Research License

¿Debería Obtener una Licencia de Investigación Sobre el Cannabis?


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

¿Pueden las empresas de cannabis beneficiarse de una Licencia de Investigación de Cannabis?

Health Canada ofrece una variedad de licencias de cannabis para diferentes propósitos, esto incluye una opción de licencia de investigación de cannabis. Con una licencia de investigación sobre el cannabis, las instituciones pueden realizar estudios científicos sobre el cannabis. Pero también tiene otros fines. También puede obtener una licencia de investigación sobre el cannabis para realizar ensayos clínicos, estudios genéticos de plantas, desarrollo de productos de cannabis y programas educativos.

Licencia de Investigación Sobre el Cannabis para el Desarrollo de Productos

El desarrollo de productos requiere un poco de ensayo y error. Tanto si se trata de flores secas de cannabis como de concentrados o comestibles, habrá que probar y equivocarse antes de perfeccionar las fórmulas y los procesos. Si va a iniciar un negocio de cultivo de cannabis en Canadá, puede considerar la posibilidad de obtener una licencia de investigación de cannabis.

Como ya sabrá, el Ministerio de Sanidad de Canadá exige a los cultivadores que tengan sus instalaciones construidas y listas para funcionar antes de solicitar su licencia de cultivo. También exigen que los cultivadores tengan una sólida sistema de gestión de la calidad (QMS) con POEs. Lo que puede estar menos claro para los cultivadores es que también pueden ser necesarias las validaciones.

Validación y Desarrollo De Procesos

Una validación, como la del proceso, es un estudio que demuestra el cumplimiento de la normativa. He aquí un ejemplo: Usted tiene un POE para su proceso de envasado en el que los cogollos de cannabis secos se pesan y se colocan en una bolsa de mylar. La bolsa de mylar se sella y se etiqueta con la información requerida. La normativa exige que su proceso de envasado evite la contaminación del producto, garantice la exactitud de las etiquetas y asegure el seguimiento y registro de los pesos adecuados.

Una validación del proceso de su PNT de envasado podría implicar el muestreo microbiano de los materiales, las superficies, el equipo y el personal utilizados durante el proceso de envasado. También puede enviar el producto envasado para que sea sometido a pruebas de caducidad, y realizar auditorías del proceso para asegurarse de que existen controles que garantizan la exactitud de las etiquetas y el correcto seguimiento y registro de la información. Una vez validados, el PNT y el proceso real no pueden ser modificados o alterados de ninguna manera sin llevar a cabo otra validación. Si no se siguen las instrucciones, significa que se ha producido una «desviación» y su equipo de control de calidad tendrá que evaluar el riesgo de la desviación y crear un plan de acción correctiva o preventiva (CAPA).

Además de validar los procesos de producción y fabricación, es posible que también tenga que validar aspectos como su programa de saneamiento. Esto se lleva a cabo mediante un control medioambiental y suele requerir la ayuda de un laboratorio contratado. En todos los casos, puede utilizar una licencia de investigación de cannabis para operar con el fin de realizar estas validaciones, ya que son parte del desarrollo del producto.

Licencia de Investigación Sobre el Cannabis para la Genética

Otro uso inteligente de una licencia de investigación de cannabis es establecer y evaluar la genética del cannabis que te interesa propagar. Establecer su genética a través de una investigación controlada le ayuda a determinar las condiciones adecuadas que necesita en su instalación y también le ayuda a determinar qué variedades de cannabis serán las mejores para usted. Utilizar Software GrowerIQ de Trazabilidad es especialmente útil para este tipo de actividades, ya que ofrece la posibilidad de supervisar continuamente sus espacios de cultivo y realizar un seguimiento de las métricas de las cosechas. También puede hacer un seguimiento de los resultados de las pruebas y ejecutar informes para comparar las cosechas.

Disponer de estos conocimientos antes de ser plenamente operativo le permitirá alcanzar el éxito. Es posible que el Ministerio de Salud de Canadá también quiera ver alguna prueba de que sus cultivos conservan de forma fiable su fidelidad genética. Conducir estudios con una licencia de investigación sobre el cannabis le permitirá reunir esos datos. He aquí algunos ejemplos de investigaciones genéticas sobre el cannabis que pueden interesarle:

  • Determinar el número de esquejes que se pueden tomar y el tiempo de uso de las plantas madre
  • Determinación de la temperatura, la humedad y el CO2 ideales para sus cultivos específicos
  • Clones de cribado
  • Evaluación de la densidad de plantación y del rendimiento de variedades específicas
  • Evaluar si las plantas producen de forma fiable las mismas cantidades y proporciones de cannabinoides
  • Evaluación de los perfiles de terpenos de las plantas y su fiabilidad
  • Estudiar qué fórmulas nutritivas son las mejores para determinadas variedades de cannabis

Otro uso de la licencia de investigación del cannabis para la genética de las plantas es realizar estudios de reproducción y desarrollar nuevas variedades de cannabis. Con el aumento de las variedades de cannabis de redacción, puede estar interesado en la creación de genéticas de cannabis propias. Con la licencia de investigación, se puede trabajar en el desarrollo y las pruebas genéticas antes de obtener una licencia de vivero de cannabis y vender clones o semillas.

Modelos de Licencia de Investigación Sobre el Cannabis

Health Canada ofrece tres modelos diferentes para las licencias de investigación del cannabis:

Un proyecto, un sitio: Un único protocolo/proyecto de investigación en un único centro, o varios proyectos de investigación bajo un único investigador principal en una única área de investigación

Un proyecto, varios sitios: En el caso de los proyectos que tienen varias sedes, como un ensayo clínico que se realiza en varios hospitales

Una institución, un sitio: Múltiples proyectos de investigación que tienen lugar en una sola institución, como una sola universidad o un solo grupo de investigación

Cómo Obtener Una Licencia De Investigación De Cannabis En Canadá

Solicitar una licencia de investigación sobre el cannabis es similar al proceso de solicitud de licencias de cultivo.

Paso 1: Póngase en contacto con el Ministerio de Sanidad de Canadá y confirme que puede obtener una licencia de investigación sobre el cannabis y que la necesita para sus actividades. Además, determine qué modelo de licencia de investigación de cannabis se ajusta a sus necesidades.

Paso 2: Cree una cuenta en el Sistema de Seguimiento y Autorización de Cannabis (CTLS) y complete sus perfiles.

Paso 3: Desarrolle su solicitud de licencia de investigación. Su solicitud debe abarcar seis secciones principales. Estas son:

  • Propiedad de la licencia
  • Dirección postal
  • Detalles del sitio, incluidas las actividades y los protocolos de investigación
  • Personal de la obra
  • Seguridad física
  • Mantenimiento de registros

Paso 4: Envíe su solicitud para su revisión.

¿Se puede vender cannabis de investigación?

Aunque los detalles concretos no están del todo claros, existe la posibilidad de vender cannabis cultivado para la investigación dentro de unos límites. Dependiendo de tu protocolo de investigación y de tus asociaciones, podrás vender plantas o semillas de cannabis de investigación a cultivadores, a otros investigadores, a titulares de licencias de drogas de cannabis o al gobierno. Sin embargo, también se le puede exigir que destruya el cannabis si sus protocolos de investigación no contemplan este tipo de disposiciones.

Cuando se ponga en contacto con el Ministerio de Sanidad de Canadá para confirmar que necesita una licencia de investigación, deberá informarle sobre las autorizaciones y restricciones para la venta de cannabis con fines de investigación y asegurarse de que sus protocolos de investigación lo optimizan. Health Canada no espera que todos los titulares de licencias de investigación tengan financiación de la subvención, por lo que hay que considerar formas de recuperar los costes de la investigación sin comprometer la integridad de la misma.

De acuerdo a Leyes Canadienses Sobre el Cannabis, Las licencias de investigación sobre el cannabis permiten las siguientes actividades autorizadas con fines de investigación:

  • Posesión de cannabis
  • Producción de cannabis
  • Transporte y entrega de cannabis
  • Vender plantas o semillas de cannabis a los titulares de una licencia de cultivo, a los titulares de una licencia de investigación, a un titular de una licencia de drogas de cannabis, al Ministro o a una persona a la que se le ha concedido una exención en virtud del artículo 140 de la Ley en relación con el cannabis o la clase de cannabis que se vende o distribuye

Coste de la Licencia de Investigación del Cannabis

Las licencias de investigación de cannabis requieren un sitio totalmente construido, al igual que las licencias de cultivo. Sin embargo, las tasas de los licenciatarios de cannabis sólo se aplican a las licencias de cultivo estándar, procesamiento estándar, microcultivo, microprocesamiento, venta con fines médicos y vivero. De acuerdo a Health Canada,

Las tasas no se aplican con respecto a otras clases de licencia en virtud de la Ley del Cannabis. Para mayor claridad, las tasas no se aplican con respecto al cáñamo industrial, la investigación, las pruebas analíticas o las licencias para el consumo de cannabis.

Reflexiones Finales Sobre Las Licencias De Investigación Del Cannabis En Canadá

Las licencias de investigación del cannabis no son para todos. Algunas empresas sólo quieren ponerse en marcha lo antes posible. Para aquellos que quieran dedicar más tiempo a desarrollar sus procesos de negocio y productos, es una gran opción a tener en cuenta, ya que se ahorrarán los costes de las licencias. También le dan la oportunidad de establecer una relación con los reguladores. El plazo de tramitación de las licencias de investigación es de 42 días hábiles para un solo proyecto o de 180 días hábiles para solicitudes de varios proyectos o de toda la institución, por lo que podrá ponerse en marcha más rápidamente que con una licencia de cannabis normal. Aunque la licencia de investigación no le permitirá realizar las mismas actividades que las licencias estándar, le permitirá empezar a resolver los problemas y desarrollar un negocio sólido con procesos y productos sólidos. También le ayudará a estar más preparado cuando solicite las licencias estándar.

Más Información

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Acerca de GrowerIQ

GrowerIQ es una completa plataforma de gestión del cultivo de cannabis, diseñada en colaboración con el Maestro Cultivador, Shlomo Booklin. La nuestra es la primera plataforma que integra los sistemas de sus instalaciones, incluidos los sensores, los controles del edificio, el SGC y el ERP, en una única interfaz simplificada.

La empresa incorporó a la plataforma los conocimientos de los más de 30 años de experiencia de Shlomo como agrónomo. GrowerIQ aprovecha la tecnología patentada de aprendizaje automático para mejorar la automatización de las instalaciones y proporcionar a los cultivadores información para mejorar la calidad y la consistencia. GrowerIQ está cambiando el modo en que los cultivadores utilizan el software, transformando un requisito normativo en una sólida plataforma para aprender, analizar y mejorar el rendimiento de los cultivos.

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