Cannabis QA Software and Software Validation for Cannabis Compliance

Trazabilidad De la Semilla a la Venta: Validación del software del SGC del Cannabis


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

¿Cumple su software de control de calidad del cannabis los requisitos de Health Canada?

Para cumplir con los rigurosos requisitos de documentación para el cultivo de cannabis, los cultivadores suelen necesitar un software de garantía de calidad (QA) o de sistema de gestión de calidad (QMS). Para cumplir con los rigurosos requisitos de documentación para el cultivo de cannabis, los cultivadores suelen necesitar un software de garantía de calidad (QA) o de sistema de gestión de calidad (QMS).

El software de control de calidad del cannabis hace algo más que seguir los lotes. Tiene que ser capaz de almacenar y controlar el acceso a los documentos e informes. Además, debe documentar las investigaciones, el seguimiento medioambiental y las actividades tanto de cultivo como de no cultivo.

El software de aseguramiento de la calidad del cannabis también debe ser validado para garantizar que es seguro y está libre de errores que podrían dar lugar a registros corruptos o desaparecidos. Estas normas son más que las mejores prácticas para el software de control de calidad: son como Requisitos reglamentarios del Ministerio de Sanidad de Canadá para cultivo estándar y micro cultivo

GrowerIQ integra el cultivo y el aseguramiento de la calidad para que las métricas correlativas puedan proporcionar conocimientos y soluciones basadas en datos.

Software de Cultivo de Cannabis frente a Software de Control de Calidad

El software de cultivo de trazabilidad desde la semilla hasta la venta puede limitarse al seguimiento de los lotes de cannabis y al mantenimiento de los cultivos. Incluso un software de cultivo de cannabis aparentemente completo puede no cumplir los requisitos del software de garantía de calidad del cannabis canadiense. A continuación se detallan algunos de los registros de garantía de calidad del cannabis exigidos por Buenas prácticas de producción de Health Canada:

Regulación

Ejemplos de Registros

Investigación de las quejas relacionadas con la calidad (s. 88(a))

Registros que describen las investigaciones de las quejas sobre la calidad del cannabis y registros de la investigación de las quejas

Pruebas de fitocannabinoides y pesticidas (s. 90(1))

Registros de los resultados de las pruebas de cada lote o partida de cannabis

Almacenamiento y distribución (art. 82)

Registros de temperatura, humedad e iluminación generados en los almacenes

Saneamiento (art. 87)

Registros de limpieza de edificios y equipos,
mantenimiento de los equipos, formación de los empleados,
uso y preparación de la solución de limpieza

Software de Control de Calidad para el Cannabis

El software de control de calidad del cannabis es absolutamente crítico, pero también lo es la capacidad de relacionar los datos de cultivo y las métricas del software desde la semilla hasta la venta con las tendencias de control de calidad, como los resultados del control medioambiental y los registros de limpieza. La capacidad de hacer esto permite una investigación muy eficiente y eficaz de problemas como los casos de contaminación o los brotes de plagas.

Personalizar un ERP heredado para que tenga esta capacidad requiere un largo y costoso trabajo de programación y validación. Sin embargo, la solución de software única de GrowerIQ, que va de la semilla a la venta, ha sido diseñada teniendo en cuenta estas consideraciones. GrowerIQ integra el cultivo y el aseguramiento de la calidad para que las métricas correlativas puedan proporcionar conocimientos y soluciones basadas en datos.

Verificación del Software

Cada fase de desarrollo del software tiene unos requisitos específicos que cumplir. La verificación proporciona pruebas objetivas de que los resultados del diseño cumplen esos requisitos. El software debe ser correcto, completo y coherente. Las actividades de verificación tienen por objeto confirmarlo. Dichas actividades incluyen diversos análisis estáticos y dinámicos, inspecciones de código y documentos, recorridos y otras técnicas.

Validación de Software

La validación del software se produce durante y después del diseño del mismo. La validación del software se produce durante y después del diseño del mismo. La FDA DE EE.UU. considera que la validación del software es "la confirmación, mediante el examen y la aportación de pruebas objetivas, de que las especificaciones del software se ajustan a las necesidades del usuario y a los usos previstos, y de que los requisitos particulares implementados mediante el software pueden cumplirse de forma coherente". En la fase de diseño, los ingenieros de software deben diseñar un programa de validación global del software que cumpla estos requisitos.

Características del Sistema de Gestión de Calidad de GrowerIQ

  • Registro de Actividad Principal
  • Depósito de Documentos
  • Repositorio SOP con Control de Versiones
  • Formación SOP en línea
  • Informes de Desviación
  • Acciones Correctivas & Preventivas
  • Gestión de la Retirada del Mercado

Reflexiones Finales sobre el Software de Control de Calidad del Cannabis

Los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) tradicionales pueden ser complicados y difíciles de mantener. Especialmente cuando están desconectados de todos sus sistemas de cultivo. El software de trazabilidad de GrowerIQ resuelve ese reto uniendo estos sistemas. El cumplimiento de los requisitos normativos es fundamental para mantener las licencias, y el SGC es un componente vital.

Para competir y prosperar en el sector del cannabis, es importante adoptar soluciones tecnológicas. Con GrowerIQ puede satisfacer sus necesidades de software de cultivo, software de control de calidad del cannabis y un ERP, todo en un solo sistema. Además, GrowerIQ utiliza soluciones informáticas inteligentes para proporcionar métricas y datos que darán a su negocio de cannabis una ventaja competitiva.

Más información

Vamos a discutir su proyecto con el fin de personalizar un plan integral para ayudarle a tener éxito en la industria del cannabis. Obtenga más información sobre nuestra plataforma de cultivo de cannabis y sus características de SGC, o inicie un chat con nosotros. Estamos encantados de ayudarle.

Sistema de Gestión de la Calidad del Cannabis


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