Sementes para Venda: Validação do Software de SGQ de Canábis


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

O teu software de GQ de canábis cumpre os requerimentos da Health Canada?

Para cumprir os requerimentos exigentes de documentação para o cultivo de canábis, os cultivadores precisam de ter um software de Garantia de Qualidade (GQ) ou de um Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ). O software de sementes para venda da GrowerIQ é um sistema integrado de SGQ + Cultivo + PRC que oferece tudo dos sistemas que precisa num só software!

O software de canábis SQ faz mais do que monitorizar lotes. Precisa de conseguir armazenar e controlar o acesso a documentos e relatórios. Além disso, também deve documentar investigações, monitorizações ambientais e ambas as atividades de cultivo e não cultivo.

O software de garantia de qualidade de canábis também deve ser validado para ter a certeza que é seguro e livre de erros que possam destruir ou perder registos. Estas normas são mais do que as melhores práticas para o software SQ - são os requerimentos regulamentares da Health Canada para o cultivo normalizado e micro cultivo.

A GrowerIQ integra o cultivo e garantia de qualidade então as métricas relacionadas podem fornecer dados com visões e soluções.

Software de Cultivo de Canábis vs Software SQ

Um software de sementes para venda pode ser limitado à monitorização de lotes e manutenção de plantações. Até mesmo softwares de cultivo de canábis completos podem não cumprir os requerimentos canadianos para um software de garantia de qualidade de canábis. Encontra abaixo alguns dos registos de garantia de qualidade de canábis que são requeridos pelas Boas Práticas de Produção da Health Canada:

Regulamentação

Exemplo de Registos

Investigação de reclamações relacionadas à qualidade (s. 88(a))

Registos que descrevem investigações de reclamações relacionadas à qualidade da canábis e registos de investigações de reclamações

Teste para fitocanabinoides e pesticidas (s. 90(1))

Registos de resultados de testes para cada lote de canábis

Armazenamento e Distribuição (s.82)

Registos de temperatura, humidade e luz gerada pelos locais de armazenamento

Saneamento (s. 87)

Registos de limpeza das instalações e equipamentos,
manutenção do equipamento, formação dos trabalhadores,
utilização e preparação da solução para limpeza

Software de Garantia de Qualidade para Canábis

O software de GQ para Canábis é essencial, mas também é a sua habilidade de relacionar os dados e métricas do software de sementes para venda com tendências de garantia de qualidade como resultados de monitorização ambiental e registos de limpeza. A habilidade para fazer isto permite investigações eficazes e eficientes de problemas, como por exemplo uma contaminação ou peste.

Personalizar um PRC pronto a ser utilizado para ter esta capacidade requer uma programação demorada e dispendiosa e ainda uma validação. No entanto, a solução exclusiva da GrowerIQ com o seu software de sementes para venda foi criada com estas considerações em mente. A GrowerIQ integra o cultivo e garantia de qualidade então as métricas relacionadas podem fornecer dados com visões e soluções.

Verificação do Software

Cada fase de desenvolvimento do software tem requerimentos específicos a cumprir. A verificação fornece provas objetivas que o design cumpre esses requerimentos. O software deve ser correto, completo e consistente. As atividades de verificação pretendem confirmar isto. Estas atividades incluem várias análises estatísticas e dinâmicas, inspeções de códigos e documentos, apresentações e outras técnicas.

Validação do Software

A validação do software ocorre durante e após o design do software. Fornece provas que o software cumpre os requerimentos de sistema e implementação. A FDA US considera a validação do software uma "confirmação por examinação e provisão de provas objetivas que as especificações do software cumprem as necessidades do utilizador e uso pretendido e que requerimentos específicos implementados no software podem ser cumpridos consistentemente." Na fase de design, os engenheiros do software devem criar um programa de validação geral para o software que cumpra estes requerimentos.

As Funcionalidades do Sistema de Gestão de Qualidade da GrowerIQ

  • Registo de Atividades do Mestre
  • Repositório de Documentos
  • Repositório de PONs com Controlo de Versão
  • Formação Online de PONs
  • Relatórios de Desvios
  • Ações Correctivas e Preventivas
  • Gestão de Recolhas

Conclusão sobre o Software de GQ de Canábis

Sistemas tradicionais de Gestão de Qualidade (SGQ) podem ser complicados e difíceis de manter. Especialmente se estiverem desconectados de todos os seus sistemas de cultivo. O software de sementes para venda da GrowerIQ resolve este desafio ao unir todos os sistemas. Cumprir os requerimentos regulamentares é essencial para manter licenças e o SGQ é um componente chave.

Para competir e prosperar na indústria de canábis, é importante que abrace as soluções tecnológicas. Com a GrowerIQ, pode obter as suas necessidades de um software de cultivo, GQ e PRC tudo num só sistema! Para além disso, a GrowerIQ utiliza soluções de computação que fornecem métricas e dados de visões que darão uma vantagem competitiva ao seu negócio de canábis.

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Sistema de Gestão de Qualidade de Canábis


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