Seed-to-Sale: Cannabis-QMS Software-Validierung


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

Entspricht Ihre Cannabis Qualitätssicherungs-Software den Anforderungen von Health Canada?

Um den Anforderungen der strengen Dokumentierungs-Anforderungen für Cannabis-Kultivierung zu entsprechen, brauchen Produzenten oft Qualitätssicherungs- (QA) und Qualitätsmanagementsystem- (QMS) Software Die Seed-to-Sale-Software von GrowerIQ ist ein integriertes QMS- + Kultivierungs- + ERP-System, das Ihnen alle Systeme, die Sie brauchen, in einem integrierten Officepaket anbietet!

Cannabis Qualitätssicherungs-Software tut mehr, als Chargen nachzuverfolgen. Es muss in der Lage sein, Zugang zu Dokumenten und Berichten zu speichern und zu kontrollieren. Es muss außerdem Dokumentenforschung, Umwelt-Monitoring und sowohl Kultivierungs- als auch Non-Kultivierungs-Aktivitäten dokumentieren.

Cannabis Qualitätssicherungs-Software muss ebenso validiert werden, um sicherzustellen, dass sie sicher und frei von Fehlern ist, die zu verfälschten oder fehlenden Aufzeichnungen führen könnten. Diese Standards sind mehr als bewährte Methoden für Qualitätssicherungs-Software - sie sind zudem gesetzliche Anforderungen von Health Canada für Standard-Kultivierung und Mikro-Kultivierung zugleich.

GrowerIQ integriert Kultivierung und Qualitätssicherung, so dass korrellierende Messwerte datengestützte Einblicke und Lösungen liefern.

Cannabiskultivierungs-Software vs. Qualitätssicherungs-Software

Seed-to-sale-Kultivierungssoftware kann auf die Nachverfolgung von Cannabis-Chargen und Ernteerhaltung begrenzt sein. Auch voll ausgestattet erscheinende Cannabiskultivierungs-Software kann daran scheitern, die Anforderungen von kanadischer Cannabis Qualitätssicherungs-Software zu erfüllen. Im Folgenden finden Sie nur einige der Cannabis Qualitätssicherungs-Aufzeichnungen, die erforderlich sind für dieGood Production Practices (Gute Produktionsmethoden) von Health Canada :

Rechtsvorschrift

Beispiel-Aufzeichnungen

Ermittlungen bei qualitätsbezogenen Beschwerden (s. 88(a))

Aufzeichnungen, die die Ermittlunen zu Cannabisqualitäts-Beschwerden beschreiben und Aufzeichnungen von Beschwerde-Ermitllungen.

Testungen auf Phytocannabioide und Pestizide (s. 90(1))

Aufzeichnungen von Testergebnissen für jede Charge oder Menge von Cannabis

Lagerung und Vertrieb (s.82)

Aufzeichnungen von Temperatur, Feuchtigkeit und Beleuchtung, die von den Lagerungsorten generiert wurden.

Hygiene (s. 87)

Aufzeichnungen von Gebäude- und Arbeitsmittelreinigung,
Arbeitsmittelpflege, Mitarbeitertraining,
die Verwendung und die Vorbereitung von Reinigungs-Lösungen

Qualitätssicherungs-Software für Cannabis

Cannabis Qualitätssicherungs-Software ist absolut entscheidend, aber die Fähigkeit, Kultivierungsdaten und Messwerte der Seed-to-Sale-Software mit Qualitätssicherungs-Trends wie Umweltmonitoring-Ergebnisse und Reinigungs-Aufzeichnungen in Verbindung bringen zu können, ist es auch. Die Fähigkeit, das zu tun, erlaubt hoch effiziente und effektive Ermittlungen zu Vorfällen wie das Vorkommen von Verschmutzung oder Schädlingsausbruch.

Eine Legacy-ERP von der Stange benutzerdefiniert anzupassen, erfordert zeitaufwendige und kostenintensive Programmierung und Validierungsarbeit. Die einzigartige Seed-to-Sale-Softwarelösung von GrowerIQ jedoch wurde unter Berücksichtigung dieser Überlegungen konzipiert. GrowerIQ integriert Kultivierung und Qualitätssicherung, so dass korrellierende Messwerte datengestützte Einblicke und Lösungen liefern.

Software-Verifizierung

Jede Entwicklungsphase der Software muss speziellen Anforderungen entsprechen. Verifizierung stellt objektive Evidenz zur Verfügung, dass die Design-Outputs diesen Anforderungen entsprechen. Die Software sollte korrekt, vollständig und konsistent sein. Verifizierungsaktivitäten sind darauf ausgelegt, dies zu bestätigen. Solche Aktivitäten umfassen vielfältige statische und dynamische Analysen, Code- und Dokumentinspektionen, Rundgänge und andere Techniken.

Software-Validierung

Software-Validierung erfolgt während und nach dem Software-Design. Es liefert Evidenz, dass die Software sowohl System- als auch Implementierungsanforderungen entspricht. Die US FDA (Food and Drug Administration) bezeichnet Software-Validierung als "Bestätigung durch Überprüfung und Bereitstellung von objektiver Evidenz, dass Software-Spezifikationen Nutzerbedürfnissen und beabsichtigten Verwendungen entsprechen, und dass die jeweiligen Anforderungen, die durch Software realisiert werden, gleichbleibend erfüllt werden." In der Design-Phase müssen Software-Entwickler ein umfassendes Validierungsprogramm für die Software entwerfen, dass diesen Anforderungen entspricht.

Die Funktionalitäten des Qualitätsmanagement-Systems von GrowerIQ

  • Masteraktivitäten-Protokollierung
  • Dokumentenarchiv
  • SOP-Archiv mit Versionskontrolle
  • Online SOP-Training
  • Abweichungs-Aufzeichnung
  • Korrektive & vorbeugende Aktionen
  • Rückruf-Management

Abschließende Gedanken über Cannabis Qualitätssicherungs-Software

Traditionelle Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) können kompliziert und herausfordernd zu erhalten sein. Insbesondere wenn sie nicht mit allen Ihren Kultivierungs-Systemen verbunden sind. Die Seed-to-Sale-Software von GrowerIQ löst dieses Problem, indem sie diese Systeme zusammenführt. Gesetzliche Vorschriften zu erfüllen, ist entscheidend, um Linzenzen zu behalten, und das QMS ist eine unabdingbare Komponente.

Um in der Cannabis-Industrie wettbewerbsfähig zu sein und florieren zu können, ist es wichtig, technologische Lösungen einzubinden. Mit GrowerIQ können Sie Ihre Bedürfnisse im Bereich Kultivierungs-Software, Cannabis Qualitätssicherung und ERP alle in einem System erfüllen. Weiterhin verwendet GrowerIQ intelligente Computerlösungen, um Messwerte und Dateninformationen zur Verfügung zu stellen, die Ihrem Cannabis-Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

Erfahren Sie mehr

Lassen Sie uns Ihr Projekt diskutieren, um individuell einen umfassenden Plan zu entwerfen, der Ihnen hilft, in der Cannabis-Industrie erfolgreich zu sein. Erfahren Sie mehr über unsere Cannabiskultivierungs-Plattform und ihre QMS-Funktionalitäten, oder beginnen Sie einen Chat mit uns. Wir helfen Ihnen gern.

Cannabis Qualitätsmanagement-System


About GrowerIQ

GrowerIQ is a complete cannabis cultivation management platform, designed in partnership with Master Grower, Shlomo Booklin. Ours is the first platform to integrate your facility systems, including sensors, building controls, QMS, and ERP, into a single simplified interface.

The company built insights from Shlomo's 30+ years of agronomist experience right into the platform. GrowerIQ leverages proprietary machine learning technology to improve facility automation and provide cultivators with insights to improve quality and consistency. GrowerIQ is changing the way cultivators use software - transforming a regulatory requirement into a robust platform to learn, analyze, and improve crop performance.

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