GrowerIQ's Cannabis QMS Software and Software Validation for Cannabis Compliance

Seed-to-Sale: Cannabis-QMS Software-Validierung


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

Entspricht Ihre Cannabis Qualitätssicherungs-Software den Anforderungen von Health Canada?

Um den Anforderungen der strengen Dokumentierungs-Anforderungen für Cannabis-Kultivierung zu entsprechen, brauchen Produzenten oft Qualitätssicherungs- (QA) und Qualitätsmanagementsystem- (QMS) Software. Die Seed-to-Sale-Software von GrowerIQ ist ein integriertes QMS- + Kultivierungs- + ERP-System, das Ihnen alle Systeme, die Sie brauchen, in einem integrierten Officepaket anbietet! Übrigens, falls Sie es noch nicht getan haben, empfehlen wir Ihnen, unseren Beitrag über Seed-to-Sale-Software: SOPs und Schulung!

Cannabis Qualitätssicherungs-Software tut mehr, als Chargen nachzuverfolgen. Es muss in der Lage sein, Zugang zu Dokumenten und Berichten zu speichern und zu kontrollieren. Es muss außerdem Dokumentenforschung, Umwelt-Monitoring und sowohl Kultivierungs- als auch Non-Kultivierungs-Aktivitäten dokumentieren.

Cannabis Qualitätssicherungs-Software muss ebenso validiert werden, um sicherzustellen, dass sie sicher und frei von Fehlern ist, die zu verfälschten oder fehlenden Aufzeichnungen führen könnten. Diese Standards sind mehr als bewährte Methoden für Qualitätssicherungs-Software – sie sind zudem gesetzliche Anforderungen von BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für Standard-Kultivierung und Mikro-Kultivierung zugleich.

GrowerIQ integrates cultivation and quality assurance so correlational metrics can provide data-driven insights and solutions.

Cannabiskultivierungs-Software vs. Qualitätssicherungs-Software

Seed-to-sale-Kultivierungssoftware kann auf die Nachverfolgung von Cannabis-Chargen und Ernteerhaltung begrenzt sein. Auch voll ausgestattet erscheinende Cannabiskultivierungs-Software kann daran scheitern, die Anforderungen von kanadischer Cannabis Qualitätssicherungs-Software zu erfüllen. Im Folgenden finden Sie nur einige der Cannabis Qualitätssicherungs-Aufzeichnungen, die erforderlich sind für die Good Production Practices (Gute Produktionsmethoden) von Health Canada:

Rechtsvorschrift Beispiel-Aufzeichnungen
Ermittlungen bei qualitätsbezogenen Beschwerden (s. 88(a)) Aufzeichnungen, die die Ermittlungen zu Cannabisqualitäts-Beschwerden beschreiben und Aufzeichnungen von Beschwerde-Ermittlungen.
Testungen auf Phytocannabioide und Pestizide (s. 90(1)) Aufzeichnungen von Testergebnissen für jede Charge oder Menge von Cannabis.
Lagerung und Vertrieb (s.82) Aufzeichnungen von Temperatur, Feuchtigkeit und Beleuchtung, die von den Lagerungsorten generiert wurden.
Hygiene (s. 87) Aufzeichnungen von Gebäude- und Arbeitsmittelreinigung, Arbeitsmittelpflege, Mitarbeitertraining, die Verwendung und die Vorbereitung von Reinigungs-Lösungen.

Qualitätssicherungs-Software für Cannabis

Cannabis Qualitätssicherungs-Software ist absolut entscheidend, aber die Fähigkeit, Kultivierungsdaten und Messwerte der Seed-to-Sale-Software mit Qualitätssicherungs-Trends wie Umweltmonitoring-Ergebnisse und Reinigungs-Aufzeichnungen in Verbindung bringen zu können, ist es auch. Die Fähigkeit, das zu tun, erlaubt hoch effiziente und effektive Ermittlungen zu Vorfällen wie das Vorkommen von Verschmutzung oder Schädlingsausbruch.

Eine Legacy-ERP von der Stange benutzerdefiniert anzupassen, erfordert zeitaufwendige und kostenintensive Programmierung und Validierungsarbeit. Die einzigartige Seed-to-Sale-Softwarelösung von GrowerIQ jedoch wurde unter Berücksichtigung dieser Überlegungen konzipiert. GrowerIQ integriert Kultivierung und Qualitätssicherung, so dass korrellierende Messwerte datengestützte Einblicke und Lösungen liefern.

Software-Verifizierung

Jede Entwicklungsphase der Software muss speziellen Anforderungen entsprechen. Verifizierung stellt objektive Evidenz zur Verfügung, dass die Design-Outputs diesen Anforderungen entsprechen. Die Software sollte korrekt, vollständig und konsistent sein. Verifizierungsaktivitäten sind darauf ausgelegt, dies zu bestätigen. Solche Aktivitäten umfassen vielfältige statische und dynamische Analysen, Code- und Dokumentinspektionen, Rundgänge und andere Techniken.

Software-Validierung in der Qualitätssicherungs-Software

Software-Validierung erfolgt während und nach dem Software-Design. Es liefert Evidenz, dass die Software sowohl System- als auch Implementierungsanforderungen entspricht. Die US FDA (Food and Drug Administration) bezeichnet Software-Validierung als „Bestätigung durch Überprüfung und Bereitstellung von objektiver Evidenz, dass Software-Spezifikationen Nutzerbedürfnissen und beabsichtigten Verwendungen entsprechen, und dass die jeweiligen Anforderungen, die durch Software realisiert werden, gleichbleibend erfüllt werden.“

In der Design-Phase müssen Software-Entwickler ein umfassendes Validierungsprogramm für die Software entwerfen, das diesen Anforderungen entspricht.

Jetzt, wo Sie sich dem Ende nähern, wollen wir sicherstellen, dass Sie weiter lernen. Denn Lernen ist wichtig, damit Sie ein besserer Züchter werden. Hier sind einige verwandte Beiträge, um Ihre Lernreise fortzusetzen (die niemals enden sollte):

  • Cannabiskultivierungs-Software
  • Kultivierungs-Software
  • Qualitätssicherung
  • Cannabis ERP
  • Cannabis Verkaufs-Software
  • Seed-to-Sale-Software für Hanf
  • Seed-to-Sale-Software

Wenn Sie sie gelesen haben, lassen Sie uns bitte wissen, wie sie Ihnen gefallen haben!

Die Funktionalitäten des Qualitätsmanagement-Systems von GrowerIQ

  • Masteraktivitäten-Protokollierung
  • Dokumentenarchiv
  • SOP-Archiv mit Versionskontrolle
  • Online SOP-Training
  • Abweichungs-Aufzeichnung
  • Korrektive & vorbeugende Aktionen
  • Rückruf-Management

Abschließende Gedanken über Cannabis Qualitätssicherungs-Software

Traditionelle Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) können kompliziert und herausfordernd zu erhalten sein. Insbesondere wenn sie nicht mit allen Ihren Kultivierungs-Systemen verbunden sind. Die Seed-to-Sale-Software von GrowerIQ löst dieses Problem, indem sie diese Systeme zusammenführt. Gesetzliche Vorschriften zu erfüllen, ist entscheidend, um Linzenzen zu behalten, und das QMS ist eine unabdingbare Komponente.

Um in der Cannabis-Industrie wettbewerbsfähig zu sein und florieren zu können, ist es wichtig, technologische Lösungen einzubinden. Mit GrowerIQ können Sie Ihre Bedürfnisse im Bereich Kultivierungs-Software, Cannabis Qualitätssicherung und ERP alle in einem System erfüllen. Weiterhin verwendet GrowerIQ intelligente Computerlösungen, um Messwerte und Dateninformationen zur Verfügung zu stellen, die Ihrem Cannabis-Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

Erfahren Sie mehr über unser Software-Validierungssystem

Lassen Sie uns Ihr Projekt diskutieren, um individuell einen umfassenden Plan zu entwerfen, der Ihnen hilft, in der Cannabis-Industrie erfolgreich zu sein. Erfahren Sie mehr über unsere Cannabiskultivierungs-Plattform und ihre QMS-Funktionalitäten, oder beginnen Sie einen Chat mit uns. Wir helfen Ihnen gern.

Cannabis Qualitätsmanagement-System