Le guide ultime des PONs pour l’industrie du cannabis : Partie I

Les procédures opérationnelles normalisées sont des documents contrôlés qui fournissent une liste complète des tâches, des procédures et des politiques. Les PONs guident les employés dans l'exécution et la réalisation des tâches qui leur sont assignées. Les PONs permettent de garantir la conformité aux politiques et réglementations internes et externes.

On trouve des PONs dans de nombreux types d'entreprises, comme les laboratoires, la fabrication de produits alimentaires et de médicaments, la fabrication mécanique et la biotechnologie. Même les entreprises qui ne sont pas tenues d'avoir des PONs pour se conformer aux lois et aux règlements peuvent bénéficier de ces  instructions étape par étape sur la façon dont les tâches quotidiennes sont censées être effectuées et contrôlées.

L'industrie du cannabis est très étroitement réglementée et les entreprises telles que les cultivateurs et les extracteurs de cannabis sont tenues de disposer de PONs. Les entreprises qui sont à la pointe de l'industrie du cannabis ont des procédures opérationnelles normalisées très efficaces, gérées par un service d'assurance qualité (AQ). Disposer d'une bonne documentation et de procédures bien écrites constitue un avantage concurrentiel, car cela permet aux employés d'effectuer leurs tâches efficacement et fournit des politiques et une organisation claires qui aident l'entreprise à fonctionner efficacement.

Les procédures opérationnelles normalisées du cannabis ne se limitent pas à la culture. Ils sont également utilisés pour contrôler l'utilisation des nutriments pour le cannabis, la lutte intégrée contre les parasites, et bien plus encore. Un système de PONs qui englobe la production, le stockage, l'assainissement, les opérations commerciales et l'assurance qualité est appelé collectivement un système de gestion de la qualité (SGQ). Un document parent, appelé manuel qualité, présente un résumé des réglementations auxquelles le SGQ doit répondre et de la manière dont il répond à ces normes. 

Les PONs peuvent faire la différence entre les profits et les pertes, la conformité ou les procès. Le processus de rédaction des PONs commence par l'analyse des opérations et l'enregistrement des pratiques utilisées. Après avoir analysé les opérations, il faut identifier les variables clés. Ces variables sont des aspects d'un processus que la PON cherche à contrôler. Avant qu'une PON ne soit mise en œuvre, elle doit être testée pour valider qu'elle fournit un contrôle vérifiable des variables. La validation des PONs permet d'éviter les échecs massifs et les circonstances imprévues.

En plus de fournir une structure aux entreprises de cannabis, les PONs sont également exigées par les organismes de licence et de réglementation. Pour lancer une installation de culture de cannabis au Canada, les propriétaires doivent suivre un processus de demande qui comprend la présentation de leurs procédures opérationnelles normalisées. Outre la législation canadienne, certains cultivateurs peuvent également souhaiter que leurs PON répondent aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Les BPF sont un système de directives réglementaires qui visent à garantir la qualité et la sécurité des produits consommables. Différentes versions des BPF peuvent être appliquées en fonction du champ d'application d'une entreprise, de son produit final à base de cannabis et de l'emplacement de l'entreprise. 

Vous aimez cet article ? Nous Sommes sûrs que vous Aimerez Aussi les Suivants : Logiciel pour le Cannabis, Comment Développer Votre Entreprise de Cannabis, Devriez-vous Obtenir une Licence de Recherche sur le Cannabis ?, et Recherche sur le Cannabis.

Les PONs pour toute entreprise suivent un format standard. Bien qu'il existe de légères variations dans le format, ces éléments de base se retrouvent dans presque toutes les procédures opérationnelles normalisées.

Le premier élément d'une PON est l'en-tête. Cette partie doit inclure le titre du document, un numéro de document unique et un numéro de révision. La PON doit également comporter une date d'entrée en vigueur et indiquer qui a rédigé et approuvé le document.

La section suivante de la PON énonce l'objectif et le champ d'application de la procédure. L'objectif et le champ d'application d'une PON doivent être concis et indiquer pourquoi la PON existe et à quoi elle s'applique. Voici un exemple des sections sur l'objectif et le champ d'application de la PON de GrowerIQ sur la propagation clonale :

1.0  Objectif

Cette procédure élabore la technique correcte utilisée pour propager (cloner) une nouvelle plante et pour faciliter le développement de nouvelles racines dans les clones. 

2.0  Champ d'application

Cette procédure s'applique au processus de 5 à 14 jours de propagation clonale dans l'installation de culture. 

Comme nous l'avons vu dans la section des conseils sur les PONs, il est important que les PONs attribuent des responsabilités à des employés spécifiques. C'est dans la section "Responsabilité" que ces informations sont développées. Voici un exemple de ce à quoi devrait ressembler la section Responsabilité d'une PON, tiré du PON de GrowerIQ sur la propagation clonale :

3.0  Responsabilité

3.1  Responsable principal (SPIC):  Le SPIC est chargé de déterminer les fournisseurs autorisés de matériel génétique.

3.2  Personne responsable (RPIC) :  Le RPIC est chargé d'autoriser le clonage d'une plante mère. Le RPIC supervise les soins aux plantes et vérifie la documentation et les enregistrements.

3.3  Assurance qualité (AQ) :  AQ est chargée de vérifier que l'identité et la quantité du matériel génétique sont maintenues tout au long de son cycle de vie et de vérifier que l'identité et la quantité sont maintenues tout au long du cycle de vie du matériel végétal cloné.

3.4  Personnel horticole : Il incombe au personnel horticole d'adhérer à cette procédure. Le personnel horticole est responsable de la germination des graines, du clonage des plantes mères et de l'entretien de toutes les plantes à tous les stades de leur cycle de vie. Le personnel horticole doit s'assurer que l'identité et la quantité des plantes à tous les stades de vie sont maintenues et vérifiées par l'AQ.

Avant de passer à la procédure actuelle, une PON doit comporter des sections pour les définitions, les matériaux et l'équipement, et doit noter les précautions à prendre en matière de sécurité. Pour les PONs de la culture du cannabis, ces sections sont généralement très simples. En ce qui concerne les PONs pour les nutriments du cannabis et les PONs pour les pesticides du cannabis, des avertissements sur les risques chimiques et des instructions pour une manipulation et un stockage sûrs doivent être élaborés.

La section centrale de la PON est celle où se déroule la procédure actuelle. La partie procédure de la PON doit énumérer les étapes d'un processus du début à la fin et contenir des étapes pour documenter le processus et des étapes où une personne qui n'effectue pas la tâche vérifie que la personne qui effectue la tâche le fait correctement. Si une entreprise dispose d'un responsable de l'assurance qualité, celui-ci jouera probablement ce rôle dans la procédure.

Après la procédure, la PON doit énumérer les critères ou métriques qui doivent être respectés pour que la procédure soit valide. Il peut s'agir de mesures, d'étapes de vérification, d'enregistrement de données et de la mise en place de conditions environnementales appropriées. La section Critères peut également faire référence aux directives réglementaires et aux lois qui régissent le processus. Après la section des critères, il y a une section pour les documents associés. Tous les autres PONs, formulaires, registres et instructions de travail auxquels la PON fait référence doivent être énumérés dans cette section. Cela permet d'identifier d'autres documents qui peuvent avoir besoin d'être mis à jour lorsqu'une PON est modifiée et de trouver facilement les journaux et les formulaires qui accompagnent le processus.

La dernière section d'une PON est le contrôle des changements. Toute modification apportée à une PON est décrite dans cette section et l'auteur et l'approbateur sont enregistrés pour chaque modification. Lorsqu'une PON est révisée, elle doit toujours recevoir un nouveau numéro de révision. Ce numéro doit également être mis à jour dans l'en-tête du document, afin qu'il soit facile de distinguer les anciennes copies des nouvelles.

9.0  Contrôle des changements