¿Su sistema de gestión de la calidad del cannabis cumple las normas GPP o GMP?
GPP vs GMP para el Aseguramiento de la Calidad del Cannabis
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El cannabis recreativo y medicinal se está extendiendo a través de los Estados Unidos y Canadá. Esta fantástica oportunidad para expandir los negocios de cannabis tiene productores, procesadores, empaquetadores y dispensarios preguntándose qué medidas de garantía de calidad se deben tomar. La antigua Ley de Acceso al Cannabis para Medicamentos (ACMPR) y la actual Ley de Cannabis de Canadá exige que los productores con licencia apliquen y se adhieran a las buenas prácticas de producción (GPP), pero algunos productores van un paso más allá para adherirse voluntariamente a una orientación regulatoria más estricta en un esfuerzo por garantizar que están produciendo el cannabis más seguro y consistente posible.
¿Qué es GPP?
GPP significa Buenas Prácticas de Producción. GPP ha sido la orientación canadiense estándar que los productores con licencia (LPs) han seguido. GMP, que significa Good Manufacturing Processes, es otra orientación regulatoria que algunos productores están optando por instituir. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos, o el Ministerio de Sanidad de Canadá, adoptan normas estrictas para la gestión de riesgos, especialmente cuando se trata de productos sanitarios o ingeribles. Entonces, ¿cuál es la diferencia entre GPP y GMP?
GPP requiere que los productores tengan un sistema de calidad estructurado que tenga pasos para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad en cada paso del proceso de fabricación. El resultado es una calidad de producto previsiblemente superior. Si bien GPP es el estándar para Canadá, los LPs en Europa con mayor frecuencia están obligados a seguir las directrices de GMP que requieren que los productores controlen las variables ambientales junto con los controles de calidad durante todo el proceso de fabricación.
GMP systems specific to cannabis should also include more product testing to screen for THC and CBD levels, along with tests for microbial contamination, and screening for pesticides and heavy metals.
Cómo GMP es diferente de GPP
Tanto las GPP como las GMP exigen que los productores cuenten con procedimientos operativos estándar, programas de saneamiento y sistemas para hacer un seguimiento de los productos, de la calidad de los mismos y de la retirada de productos en caso necesario. Ambos sistemas son formas de garantizar la calidad del producto, la seguridad, la protección del medio ambiente y la prevención de la contaminación. Aunque GMP lleva estos pasos más allá. Los sistemas de prácticas correctas de fabricación específicos para el cannabis también deberían incluir más pruebas obligatorias y ensayos de productos para detectar los niveles de THC y CBD, junto con pruebas de contaminación microbiana y detección de pesticidas y metales pesados. El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación no es una cuestión sencilla, pero permite acceder a los productos en Europa o diferenciarse en un mercado saturado.
Otras Directrices de Regulación de Calidad para la Producción de Cannabis
Además de las GPP y las GMP, existe otro conjunto de normas denominadas Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP), que la OMS aplica a los productos medicinales a base de hierbas como el cannabis. En los Estados Unidos, una versión del GACP es las Buenas Prácticas Agrícolas (GAP, por sus saber) que sirven para garantizar que las plantas utilizadas para la medicina se cultivan y cosechan de manera que los cultivos cosechados puedan remontarse a las semillas o plantas madre utilizadas para cultivar o clonar plantas.
Directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recogida (GACP) para plantas medicinales
Componentes principales de un Sistema de Calidad
Otro elemento común de un sistema de calidad es un plan HACCP (Análisis de Peligros y Punto Crítico de Control). Un plan HACCP determina qué puntos del proceso de fabricación presentan riesgos, cuáles son esos riesgos, cómo prevenirlos y cómo se manejarán las acciones correctivas si hay un error o anomalía en un punto de control. Tanto el plan HACCP como el manual de calidad se basan en orientaciones como las GPP o las GMP y se utilizan para la gestión de riesgos.
En los Estados Unidos, las directrices federales no se pueden hacer cumplir y los productores no podrían tener una instalación registrada de GMP o GPP debido al estatus federal del cannabis como una droga de agenda I. No obstante, los certificadores y consultores independientes están empezando a ayudar a los productores que ejercen voluntariamente la orientación regulatoria porque creen que la calidad sí importa.
Por Qué Es Importante La Calidad De Los Productos
Tanto si la marihuana se utiliza con fines médicos como recreativos, los consumidores y los pacientes merecen tener acceso a productos farmacológicos de cannabis seguros que tengan una potencia predecible y precisa. Canadá está a la cabeza en el establecimiento de orientaciones normativas que respalden esta necesidad y muchos productores están dispuestos a ir más allá y adoptar prácticas de buenas prácticas de fabricación porque son conscientes del valor que tiene para los consumidores y los pacientes.
En los Estados Unidos, el cannabis era una medicina legítima hasta la prohibición federal en la década de 1960. La FDA ha recibido numerosas propuestas para reclasificar el cannabis, pero ha denegado esas solicitudes alegando que no podía concluir que el cannabis tuviera un nivel aceptable de seguridad, lo que incluía tener una potencia consistente y predecible, la calidad del producto y la prueba de que estaba libre de contaminación.
Mientras que los certificadores independientes en los Estados Unidos cumplen con esta afirmación al adoptar pruebas de laboratorio y prácticas voluntarias de GMP y GPP, Canadá está liderando el camino en mostrar cómo las regulaciones nacionales pueden adaptarse al cannabis para garantizar que el cannabis sea seguro, consistente y libre de contaminación.
Ahora que te acercas al final de este post, queremos asegurarnos de que tu viaje de aprendizaje no termina aquí (¡tu viaje de aprendizaje nunca debería terminar!). Aquí tienes una lista de publicaciones relacionadas que debes consultar a continuación:
Canada is leading the way in establishing regulatory guidance that support this need and many producers are willing to go the extra mile and take on GMP practices because they realize the value it has for consumers and patients.
Comprender las diferencias entre las GPP y las GMP es fundamental para prevenir la contaminación y, en última instancia, producir un producto de calidad. Sin embargo, las diferencias pueden ser complicadas, y por eso es tan importante consultar con asesores experimentados del sector como GrowerIQ.
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