Antes de empezar, si aún no tienes tu Licencia de Cannabis en España, ¡te instamos a que la obtengas cuanto antes! Haz clic en el enlace para obtener una guía sobre cómo obtener tu licencia.
La solicitud de licencia de cannabis es sólo el primero de muchos pasos en el proceso de convertirse en un negocio de cannabis con licencia. Una empresa que se encuentre en la fase de tramitación de la licencia ya habrá tenido que construir un sitio plenamente operativo (por ejemplo, un almacén, uninvernadero, o cualquier otro lugar), crear y presentar un paquete de pruebas del sitio y presentar documentación adicional de apoyo. Una vez que se inicie el proceso de revisión de su solicitud, es posible que haya que tomar medidas adicionales. En los casos en los que una solicitud esté incompleta, puede recibir una notificación de solicitud de más información (RMI) o una notificación de intención de rechazo (ITR). Si recibe uno o más de estos memorandos, no hay necesidad de entrar en pánico, los consultores de cannabis en GrowerIQ están aquí para ayudar.
¿Cómo Pueden nuetros Expertos en Consultoría de Cannabis Ayudarle a Responder a las Notificaciones del RMI y del ITF?
- Revisar la presentación de la solicitud de cannabis para identificar problemas
- Elaborar estrategias y preparar respuestas formales a las Notificaciones de RMI e ITF
- Comunicarse con los reguladores y participar en teleconferencias para apoyarlo
- Llenar espacios como los SOPs que faltan y actualizar los documentos
¿Qué son las Notificaciones de Solicitud de Información Adicional (RMI)?
La autoridad reguladora puede emitir una o más notificaciones RMI si hay información en su solicitud que no está clara o requiere más detalles para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Las Notificaciones del RMI le exigirán que responda con información adicional, modificaciones de su solicitud y/o aclaraciones que deben presentarse como respuesta formal.
La respuesta a una notificación del RMI debe darse en un plazo de dos a cuatro semanas, pero en algunas situaciones se puede obtener una prórroga si hay una buena razón. Los consultores expertos en negocios y cultivos de cannabis de GrowerIQ pueden ayudarle a comunicarse con los reguladores y le ofrece apoyo administrativo cuando se comunique con las partes y/o las autoridades. También podemos ayudarle a elaborar su respuesta formal. Este proceso comienza con la evaluación de su solicitud y llenando cualquier espacio vacío como SOPs faltantes y haciendo acualizaciones a los documentos. Estamos a su lado durante todo el proceso de respuesta a las notificaciones.
Requisitos de Health Canada para las respuestas a los RMIs
- Debe responder en el plazo especificado
- Las respuestas exhaustivas deben abordar todos los comentarios sobre cada elemento señalado
- Puede requerir revisiones de documentos o una documentación visual o escrita adicional
- Puede requerir la presentación de un documento en formato tabular o de informe
- La respuesta debe ser específica y entendible
¿Qué son las Notificaciones de Intención de Rechazo (ITF)?
En situacions en las que las autoridades reguladoras no puedan proceder con su solicitud tal como está, pueden enviar una Notificación ITF. Las notificaciones ITF son similares a las notificaciones RMI en el sentido en el que el regulador le proporcionará un plazo para responder y, una vez transcurrido dicho plazo, se formará una decisión de denegación. El motivo más común para recibir una notificación ITF es una solicitud de cannabis incompleta. Una vez más, los consultores de cannabis pueden ayudarle a evaluar su presentación actual y a rellenar los espacios dentro del plazo pevisto. Nuestros clientes siempre tendrán todo nuestro apoyo para elaborar una respuesta y comunicarse con los reguladores.
Trabajar con el Equipo de Consultores de Cannabis de GrowerIQ
El equipo de GrowerIQ incluye consultores de cannabis experimentados y personal de control de calidad. Tenemos un profundo conocimiento de la normativa, incluidos los matices. Aunque no todos los solicitantes de licencias de cannabis optan por trabajar con un consultor desde el principio de su solicitud, puede ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento del proceso de concesión de licencias si surge algún problema.
Ahora que te acercas al final de este post, queremos asegurarnos de que tu viaje de aprendizaje no termina aquí (¡tu viaje de aprendizaje nunca debería terminar!). Aquí tienes una lista de publicaciones relacionadas que debes consultar a continuación:
- Cultivo y Regulación del Cáñamo
- GPP vs GMP
- Pruebas Analíticas
- El Cannabis Y La Salud y Seguridad En El Trabajo
- Ley del Cannabis
- Cultivo de Vivero
- Autorización de Seguridad
- Cultivo Estándar
- Micro-Cultivo
- Microprocesamiento
- Procesamiento Estándar
Más Información
Los expertos de GrowerIQ pueden ayudarlo a crear una empresa de cannabis de éxito para luchar dentro de cualquier marco legal. Para obtener más información, póngase en contacto con nuestros profesionales del cannabis rellenando el siguiente formulario.
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Referencias
Health Canada. Requisitos para solicitar licencias de cultivo, procesamiento y venta de cannabis con fines médicos. Canada.ca. Publicado 2018. Accedido Mayo 9, 2021.