How to Get Your Micro Grow License in Canada - GrowerIQ

Cómo obtener Su licencia de Micro Cultivo en Canadá


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Sherry Ellen Slitts
Sherry has been active in the biotechnology industry since 2010. She is experienced in developing quality management systems and documentation for regulatory compliance under GMP guidelines. Her background in microbiology, cell biology, and aseptic processing provide a scientific context for cannabis production methods. Sherry has a passion for plant science, especially in the areas of tissue culture and bioactive compound extraction.

¿Podrías ser el próximo micro cultivador de cannabis artesanal de Canadá?

Bajo la Ley del Cannabis, Health Canada ofrece una variedad de licencias para el cultivo de cannabis. Las licencias de microcultivo son una clase única de licencias que son ideales para la producción artesanal de cannabis por parte de propietarios de pequeñas empresas que no desean las presiones de la producción en masa. Con la producción a pequeña escala, los titulares de licencias de micro cultivo de cannabis son capaces de ofrecer marihuana especializada de alta calidad al mercado Canadiense del cannabis.

Desafortunadamente, el tiempo de espera para obtener una licencia de micro cultivo en Canadá se ha vuelto problemático. Los nuevos cambios en el proceso de micro licencia de cannabis en Canadá también han añadido desafíos a los cultivadores que esperan inaugurar instalaciones de cultivo a pequeña escala.

Una ventaja de la licencia de micro cultivo es que tiene menos requisitos operativos y de seguridad que una licencia estándar.

La Ley de Cannabis requiere que una persona obtenga una licencia emitida por Health Canada para realizar diversas actividades con cannabis, incluyendo:

  • Cultivo comercial de cannabis para la venta
  • Procesamiento de cannabis en venta
  • Comercialización de Marihuana medicinal
  • Realización de pruebas de cannabis
  • Realización de Investigación del cannabis

Los cultivadores y procesadores de cannabis también están obligados a obtener una licencia de cannabis de la Agencia tributaria de Canadá (CRA).

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¿Qué son las Licencias de Micro Cultivos de Cannabis?

La Ley del Cannabis lanzó inicialmente regulaciones destinadas a instalaciones de cultivo de cannabis a gran escala. Esta estandarización proporcionó un proceso de licencia estandarizado y directo, pero el costo del proceso desalentó a las pequeñas empresas en el mercado del cannabis. Para abordar este problema, Health Canada segmentó las licencias en diferentes clases para licencias de cannabis estándar, licencias de micro cultio, licencias de vivero y cultivo de cáñamo. Las licencias de micro cultivo permiten a los productores con licencia crecer hasta 200 metros cuadrados de marihuana y un máximo anual de 600 kg de cannabis seco (para los titulares de licencias de procesamiento).

Las licencias de micro cultivo en Canadá también tienen en cuenta que las pequeñas empresas operan con presupuestos más pequeños y con menos empleados. Los requisitos de almacenamiento y monitoreo se reducen bajo el programa de licencias de micro cultivo, el cuál también tiene tarifas regulatorias más bajas.

Las licencias de micro cultivo permiten a los productores con licencia crecer hasta 200 metros cuadrados de marihuana y un máximo anual de 600 kg de cannabis seco (para los titulares de licencias de procesamiento).

El Costo del Micro Cultivo de Cannabis

Si bien los micro cultivadores se enfrentan a costos reducidos, esos costos siguen siendo considerables. Además de las tarifas regulatorias y de licencia, aquí hay otros gastos que no deben subestimarse:

  • Terreno y construcción
  • Consultoría y legal
  • Equipos y suministros de cultivo
  • Adquisición de variedades de cannabis
  • Servicios públicos e impuestos
  • Salarios de los empleados
  • Sistemas de seguridad
  • Sistemas tecnológicos
  • Empaquetado
  • Almacenamiento y Transporte

Las tarifas mínimas de licencia con Health Canada son de $23,000 para el cultivo estándar, el procesamiento estándar o la venta con fines medicinales. Para las licencias de micro cultivo de cannabis, licencias de micro procesamiento, licencias de vivero, y para una venta con licencia de propósito medicinal en combinación con las micro licencias, la tarifa mínima es de $2,500. La tarifa tiene que ser pagada para cada uno de estos tipos de licencia. Un negocio de cannabis que quiere cultivar cannabis a pequeña escala y venderlo con fines medicinales tendría que pagar, por ejemplo, una tarifa mínima de $5,000.

El costo de iniciar una planta de micro cultivo de cannabis puede alcanzar rápidamente más de un millón de dólares. Si bien esta cantidad parece grande, es comparable a industrias similares como la elaboración de cerveza artesanal. El micro cultivo también ofrece un nicho competitivo en un mercado donde cada vez más usuarios buscan productos de cannabis artesanales de alta calidad. Se espera que los productos de cannabis artesanales sean más caros por esta razón, pero muchos están dispuestos a pagar esa prima.

El Proceso de Micro Licencias de Cannabis

Hay acciones específicas que debe tomar al solicitar a Health Canada una licencia bajo la Ley de Cannabis y sus regulaciones. Antes de comenzar el proceso de solicitud, es una buena idea familiarizarse con la legislación gubernamental federal y provincial, territorial, municipal e indígena pertinente. Los territorios y municipios tienen sus propias leyes y regulaciones que deben ser consideradas además de la Ley del Cannabis y sus regulaciones.

Los solicitantes de licencias de cannabis deben decidir sobre la clase y subclase de licencia(s) que necesitarán en función de las actividades que planean realizar. Según el tipo de licencia, un sitio debe ser desarrollado y completamente construido según las especificaciones de la regulación. Este nuevo requisito es para ayudar a agilizar el proceso de solicitud y reducir el número de aplicaciones para las empresas que nunca se ponen en marcha. A continuación, el proceso de solicitud puede comenzar.

1. Envío de la Aplicación

El primer paso para obtener una licencia de micro cultivo en Canadá es presentar una solicitud a través del Sistema de Seguimiento y Licencias de Cannabis (CTLS) de Health Canada. El solicitante de la licencia debe presentar evidencia visual del sitio (video) directamente a Health Canada a través de USB dentro de los diez días posteriores a la presentación de la solicitud. Todos los asociados de la empresa que necesitarán autorización de seguridad también deben crear cuentas con CTLS y proporcionar esa información.

Health Canada exige que los solicitantes presenten pruebas que demuestren que tienen un sitio completamente construido que cumple con todas las regulaciones aplicables sobre cannabis en el momento de la solicitud. Un sitio se considera un "sitio completamente construido" cuando es operativo y funcional y está equipado con todas las adecuaciones permanentes (características de seguridad, iluminación de la instalación, ventilación y sistema de filtración de aire, etc.). Un vídeo tutorial del recorrido que documente esas características se considera suficiente evidencia del sitio.

Una forma de reducir los costos es solicitar solo una licencia para una parte de un edificio que se encuentre dentro del perímetro del sitio. Al adoptar este enfoque, el solicitante sólo tiene que demostrar el cumplimiento de las áreas para las que desea aprobación en este momento en lugar de todo el edificio. Los titulares de licencias que adoptan este enfoque de construcción por fases solicitan modificar su licencia para incluir el espacio adicional. Esto también permite a las empresas pasar de una licencia de micro cultivo a una licencia estándar.

2. Pago de Tarifas

El segundo paso para solicitar una licencia canadiense de micro cultivo es pagar la tarifa de control de la solicitud, así como la autorización de seguridad que se necesita para todo el personal aplicable.

3. Verificación

Durante el proceso de verificación, Health Canada evaluará en las solicitudes la integridad, legibilidad y la capacidad de ser evaluados más a fondo. El proceso de verificación tarda al menos 30 días.

4. Revisión y Autorización de Seguridad

Health Canada lleva a cabo un examen detallado de los documentos presentados a través de CTLS y las pruebas del sitio en el cuarto paso del proceso de solicitud de licencias de micro cultivo. Durante este tiempo también llevan a cabo verificaciones de antecedentes penales y comprobaciones de registros de la ley para las aprobaciones de autorización de seguridad. Health Canada tiene como objetivo completar este paso dentro de los 60 días de asignar estas tareas a un revisor.

Los trabajadores no pueden desempeñar funciones que requieran autorización de seguridad hasta después de que Health Canada haya concedido la autorización. Las solicitudes de autorización de seguridad pueden retrasarse si los solicitantes no proporcionan información completa y precisa relacionada con el empleo pasado, la educación y el historial de viajes, y cualquier condena penal pasada.

Una validación de procesos prueba los SOPs para asegurarse de que son eficaces en el control de variables. Las validaciones de procesos consisten en realizar un procedimiento repetidamente y recopilar datos y métricas en el proceso. Si los datos muestran una tasa estadísticamente significativa de éxito, el procedimiento puede considerarse válido. Cualquier cambio en el procedimiento requerirá que se vuelva a validar, por lo que es importante decidir sobre un proceso que no tendrá que ser cambiado en el futuro.

Al final de un SOP siempre hay una sección llamada "Cambiar Control." En esta sección se realiza un seguimiento de los cambios realizados en el documento y quién realizó los cambios en ese momento. Debe existir un procedimiento de control de cambios para controlar cómo se gestionan los cambios en los SOPs. Para evitar confusiones y errores, los antiguos SOPs deben ser sacados de circulación, los empleados deben ser notificados y capacitados sobre los cambios, y varios miembros de la gerencia deben participar en la aprobación de los cambios.

5. Decisión de Licencia

Si se acepta la solicitud y se conceden todas las autorizaciones de seguridad, se puede expedir una licencia de micro cultivo de cannabis.

Una ventaja de la licencia de micro cultivo es que tiene menos requisitos operativos y de seguridad que una licencia estándar.

Tiempo de Aprobación de la Licencia de Micro Cultivo de Health Canada

Health Canada está trabajando arduamente para mantenerse al día con las aplicaciones de licencias. Se están emitiendo aproximadamente 13 licencias por mes desde la implementación de mejoras del proceso en Mayo de 2019. Muchos solicitantes de licencia todavía están a la espera de aprobación. Health Canada ha identificado algunas razones comunes para las demoras en las licencias, entre ellas la calidad de la solicitud, la demostración de medidas de seguridad suficientes, la demostración de buenas prácticas de producción (GPP) y los procedimientos de registro suficientes. Estos son algunos requisitos clave para una aplicación de licencia de micro cultivo que deben cumplirse para reducir los retrasos en la aprobación de licencias:

Capacidad de Producción

Los solicitantes de licencias de cultivo y procesamiento deben presentar una estimación de la cantidad de producción anual propuesta, incluidos kilogramos por año por clase de licencia y el número de plantas o semillas por año y por clase. Los solicitantes también deben especificar los metros cuadrados totales del espacio de cultivo y los metros cuadrados totales del espacio de operación no cultivable según la Sección 6.4 de la Guía de Solicitud de Licencias de Cannabis.

Persona Asignada de Garantía de Calidad

La Sección 6.5 de la Guía de Aplicación de Licencias de Cannabis solo es necesaria para el procesamiento de licencias. Los solicitantes de licencias de procesamiento deben asignar a una Persona calificada de Aseguramiento de la Calidad (QAP) y proporcionar a Health Canada ejemplos concretos de cómo el QAP cumple con los requisitos de conocimiento técnico, capacitación y experiencia. También deben proporcionar el currículum del QAP y otros documentos justificativos como diplomas, cartas de referencia y transcripciones o certificados.

Propiedad del Sitio

Las solicitudes de licencias deben detallar los requisitos para la propiedad del sitio según la Sección 6.6 de la Guía de aplicación de licencias de cannabis. Si el sitio es propiedad de la persona o corporación que solicita la licencia, debe vincular a su ID de cuenta en el CTLS. Se debe enviar un formulario de consentimiento del propietario del sitio si el sitio es propiedad de otra persona o corporación. Este formulario de consentimiento debe incluir la dirección del sitio, la clase y subclase de licencia, y una declaración firmada que indique quién es el propietario del sitio, que son conscientes de las actividades de cannabis que se están llevando a cabo y que consienten esas actividades.

Aviso a las Autoridades Locales

El gobierno local, la autoridad local contra incendios y la policía local deben estar provistos de avisos del solicitante de licencia de cannabis. La Sección 6.7 de la Guía de Solicitud de Licencias de Cannabis explica aún más este requisito, pero brevemente, los avisos deben incluir:

  • Fecha en que se envió o se proporcionó cada aviso
  • Nombre, cargo y dirección del alto funcionario
  • Nombre del solicitante
  • La fecha prevista en la que el solicitante presentará una solicitud a Health Canada
  • La clase y subclase de la licencia que se busca
  • Las actividades relacionadas con el cannabis que se espera que se lleven a cabo
  • La dirección del sitio

Las solicitudes de licencias deben detallar los requisitos para la propiedad del sitio según la Sección 6.6 de la Guía de aplicación de licencias de cannabis. Si el sitio es propiedad de la persona o corporación que solicita la licencia, debe vincular a su ID de cuenta en el CTLS. Se debe enviar un formulario de consentimiento del propietario del sitio si el sitio es propiedad de otra persona o corporación. Este formulario de consentimiento debe incluir la dirección del sitio, la clase y subclase de licencia, y una declaración firmada que indique quién es el propietario del sitio, que son conscientes de las actividades de cannabis que se están llevando a cabo y que consienten esas actividades.

Plan del Sitio

El Plan del Sitio es un documento requerido que identificó claramente el perímetro del sitio y la huella de todos los edificios, identifica la ubicación de cualquier área de cultivo al aire libre (si corresponde), identifica claramente áreas para todas las operaciones, como el cultivo y almacenamiento de productos e indica cómo el cannabis fluye a través del sitio. El Plan del Sitio también indica áreas que son monitoreadas por sistemas de seguridad y cámaras de seguridad (interior y exterior). La Sección 6.8 de la Guía de Aplicación de Licencias de Cannabis detalla aún más los requisitos del Plan de Sitio.

Visitas Guiadas en Vídeo para la Licencia de Micro Cultivo

Los solicitantes no necesitan utilizar equipos de video especiales para producir su video tour guiado para la prueba de su sitio, pero la evidencia del sitio debe cumplir con la Sección 6.8 y 6.9 de la Guía de Solicitud de Licencias de Cannabis y tener narrativas claras y audibles con suficiente resolución de video para que las áreas se puedan ver claramente. Es muy importante que el video tour se alinee con el plan del sitio proporcionado a Health Canada. Los nombres específicos utilizados para las áreas deben ser coherentes.

El video tour también necesita incluir cómo el cannabis fluirá y se movilizará a través de la instalación durante el proceso de producción. Las características de seguridad a través de todo el sitio también deben incluirse, y el video tour debe resaltar las características de la instalación que son clave para GPP.

Plan de Seguridad Organizacional

Otra pieza importante de la aplicación de licencia de micro cultivo es el Plan de Seguridad Organizacional (OSP). Este plan incluye el plan de negocios, el organigrama, una lista de personas clave que requieren una autorización de seguridad e información sobre el jefe de seguridad. Junto con esa información, el OSP también debe profundizar en los nombres, títulos e información de contacto para todas las personas que introducirán datos en el CTLS. El OSP incluye otros elementos, entre ellos:

  • Concientización de la seguridad y las medidas de formación que se toman para garantizar que los huéspedes y todos los empleados/contratistas estén capacitados y conscientes de los procedimientos de seguridad
  • Una lista de SOP y una descripción de cada uno de los que demuestran los procedimientos en vigor en relación con cada área prioritaria (Apéndice D: Zonas prioritarias del SOP del Plan de Seguridad Organizacional)
  • Una descripción de cualquier otro elemento o característica de seguridad del sitio
  • Presentación de la certificación de seguridad física y la atestación del OSP

Gestión de una Licencia de Cannabis

Después de que Health Canada concede una licencia, debe administrarse adecuadamente. Los titulares de licencias deben tomar las medidas adecuadas para renovar sus licencias y también pueden modificarlas si desean ampliar sus operaciones. Los titulares de licencias también deben seguir cumpliendo con los requisitos para informar y notificar a Health Canada eventos como divulgaciones, cambios en la empresa que requieren aprobación y permitir denegaciones, suspensiones y revocaciones.

Obstáculos a las Licencias de Micro Cultivo

Comenzar un micro cultivo es una gran inversión financiera sin la promesa de éxito. Muchos municipios carecen de zonificación requerida por la licencia de micro cultivo, lo que representa un gran desafío para localizar un sitio para iniciar un micro cultivo. A continuación, los largos tiempos de espera de la aplicación significan que puede tomar un tiempo antes de que un micro cultivo pueda comenzar la producción. Una vez autorizadas, las instalaciones de micro cultivo también se enfrentan a límites de funcionamiento en función del tipo o tipos de licencia que se les haya concedido. En general, esto puede hacer que sea muy difícil iniciar un micro cultivo y dejar a las empresas con menos presupuesto de marketing debido al alto costo de puesta en marcha.

La colaboración entre grandes productores y micro cultivadores es cada vez más común. Estas empresas compartidas permiten a los grandes cultivadores ofrecer cannabis artesanal de primera calidad y ayudar a las pequeñas empresas de cannabis a ponerse en marcha. Una ventaja de la licencia de micro cultivo es que tiene menos requisitos operativos y de seguridad que una licencia estándar. Las licencias de micro cultivo deben cumplir los requisitos normativos básicos, a saber:

  • Solo una licencia por dirección única
  • Una instalación totalmente construida debe estar en el lugar
  • Límite de 200 metros cuadrados de espacio de cultivo (interior o exterior)
  • Los productores deben seguir Buenas Prácticas de Producción
  • Los micro cultivadores deben realizar pruebas continuas de los productos
  • Los micro cultivadores deben contratar a una persona de control de calidad
  • Deben cumplirse los requisitos estrictos de embalaje, etiquetado y envío
  • Las inspecciones periódicas para el cumplimiento deben llevarse a cabo

Más información

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