Cómo Obtener una Licencia de Cannabis en Perú

¿Podría ser Perú el próximo epicentro del cannabis en América Latina?

El cannabis medicinal es legal en Perú desde 2017. Sin embargo, el país sudamericano ha tardado en regular y aplicar programas integrales sobre la marihuana. A lo largo del tiempo, los pacientes peruanos han tenido acceso a la marihuana medicinal a través de asociaciones, pero puede haber cambios en el horizonte.

La legalización del cannabis se ha convertido en una importante tendencia en América Latina. Gracias a su clima, la producción en países como Perú puede ser de hasta cinco cosechas al año. Con este clima natural tan favorable, tiene sentido que países como Canadá importen cannabis de regiones que no requieren de tanto gasto energético para combatir climas fríos que impiden que las plantas de cannabis prosperen bien. De hecho, el mercado del cannabis se está globalizando gradualmente y Perú podría ser otro actor en ascenso. Siga leyendo para descubrir toda la información que ofrece nuestra completa guía sobre cómo convertirse en productor autorizado de cannabis en Perú.

Legalización y Comercialización del Cannabis en Perú

La falta de regulación y la ausencia de programas oficiales para la marihuana medicinal en Perú significa que las oportunidades de negocio han sido mínimas. Perú despenalizó la posesión de marihuana de hasta 8 gramos para consumo personal, pero eso no significa que existan canales legales fáciles para obtener la flor. Básicamente, los pacientes luchan por acceder al cannabis legal. La legislación actual permite a los laboratorios farmacéuticos producir cannabis medicinal, pero pocos han aprovechado esta opción. Un artículo publicado por High Times en el año 2022, ha informado que el Ministerio de Salud de Perú (MINSA) actualmente está llevando a cabo un sondeo de la opinión pública con el fin de contribuir a la actualización anticipada de las regulaciones concernientes a la marihuana en Perú.

La legalización del cannabis se ha convertido en una importante tendencia en América Latina. Gracias a su clima, la producción en países como Perú puede ser de hasta cinco cosechas al año.

A través de la futura legislación, las asociaciones de pacientes esperan conservar su capacidad de proporcionar acceso al cannabis. Sin embargo, el limitado número de asociaciones hace que muchos pacientes sigan quedando fuera. Debido a esto, es muy probable que Perú brinde en un futuro próximo más oportunidades a los cultivadores comerciales de cannabis. Canopy Growth, Plena Global, VerdeMed Pharma y algunas otras empresas les fueron aprobaron sus productos en 2021. A partir de 2022, se reporta que, solo una farmacia en Perú dispensa cannabis medicinal [4]. Sin embargo, se ha informado de que más de 7.000 personas necesitan acceder con urgencia al cannabis medicinal [3]. Las condiciones médicas que permiten la prescripción de cannabis incluyen náuseas y vómitos por la quimioterapia; pérdida de peso y de apetito debido al cáncer o al VIH; convulsiones, dolores y espasmos relacionados con la esclerosis múltiple.

Normativa sobre el Cannabis en Perú

La Ley N° 30681 fue promulgada en noviembre de 2017 y legalizó el uso, investigación, producción, importación y comercialización de cannabis y productos cannabinoides con fines medicinales a personas naturales y jurídicas [2,3]. En 2019 se publicó el Reglamento de la Ley N° 3068 (Decreto 005-2019-SA). Las regulaciones hacen la distinción entre cáñamo y marihuana, definiendo el cáñamo (cannabis no psicoactivo) aquel que tiene menos del 1% de tetrahidrocannabinol (THC). Dado que pocos productos de cáñamo y CBD están regulados, ha surgido un mercado de CBD no regulado, lo que resulta problemático a la hora de impulsar la promulgación de mas leyes sobre el cannabis[4].

El Cannabis Recreativo está Despenalizado

Como parte de la Ley N° 30681, se despenalizó la posesión personal de cannabis hasta por 8 gramos. Esto se hizo por dos razones:

• Permite a los organismos encargados de hacer cumplir la ley centrar sus esfuerzos en combatir el tráfico ilícito de drogas y los delitos de posesión de cannabis a gran escala.
• Da más libertad a los peruanos, ya que se estima que el 12% de los estudiantes peruanos han consumido cannabis o marihuana en su vida.

Perú Adopta una Política de Consumo de Drogas más Permisiva

Perú también está modificando su política referente al consumo de drogas, pasando de la represión a la promoción de un consumo seguro. Esto supone un gran cambio con respecto a las políticas de Perú de los años 80s y 90s, que se oponían firmemente al cannabis con campañas del tipo «dile no a las drogas» El artículo 299 del código penal peruano permite hasta:

• 5 gramos de pasta básica de cocaína
• 2 gramos de clorhidrato de cocaína
• 1 gramo de látex de opio, o 200 miligramos de sus derivados
• 250 miligramos de éxtasis, que contengan:
  • Metilendioxianfetamina (MDA)
  • Metilendioximetanfetamina (MDMA)
  • Metanfetamina o sustancias similares.

Perú Sigue Desarrollando su Normativa sobre Cannabis

El pasado 1 de septiembre 2023, el gobierno peruano modernizó su legislación con el fin de regular aún más el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados. Esto fue hecho mediante la aprobación del Decreto Supremo Nº 004-2023-SA La nueva normativa:

• Fortalece la regulación, alcance y cobertura para el uso de cannabis y sus derivados con fines médicos y terapéuticos
• En concreto, regula la forma, parámetros o requisitos necesarios para que los administrados puedan llevar a cabo actividades de investigación, producción, importación y comercialización de cannabis y sus derivados, así como también la producción artesanal de derivados de cannabis con cultivo en asociación.

Es muy probable que en Perú se introduzcan nuevos cambios y normativas para que el mercado pueda seguir evolucionando.

Obtener una Licencia de Cannabis en Perú

La ley peruana contempla tres tipos de licencias de cannabis [2,3]. Existen licencias para la investigación científica, licencias para la importación y el comercio, y licencias para la producción. La licencia de producción de cannabis puede concederse a entidades públicas y laboratorios farmacéuticos certificados. Es decir, un productor de cannabis debe ser un laboratorio certificado, algo que no ocurre con la mayoría de los productores organizados en Canadá o Estados Unidos. Los requisitos para solicitar una licencia de cannabis en Perú no están totalmente claros, aunque sí se ha señalado que se necesita información más detallada, como planes de producción agrícola y protocolos de seguridad [4].

Descripción General de los Requisitos para la Licencia

Para obtener una licencia de producción de cannabis en Perú, lo primero que se debe hacer es establecer un laboratorio farmacéutico certificado. Esto significa trabajar con múltiples ministerios que parecen no disponer de un proceso optimizado [3]. El primer organismo implicado es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, que se encarga de los procesos de concesión de licencias de producción, importación y comercialización. En Perú, el Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA), adscrito al Ministerio de Agricultura, es el encargado de conceder las licencias para la investigación del cannabis. Son competencia de la Dirección Antidrogas (Dirandro) del Ministerio del Interior las cuestiones relacionadas con asuntos de protección y vigilancia del cannabis. El Ministerio de Agricultura Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA) es el encargado de regular las semillas de cannabis que pueden importarse desde Colombia o Estados Unidos [3,4].

Las Empresas de Cannabis Deben ser Laboratorios Farmacéuticos Certificados

Debido a que las empresas de cannabis en Perú necesitan la certificación de laboratorios farmacéuticos, los productos de cannabis que se producen se manejan de una forma distinta. Los productos de cannabis deben tener registro sanitario en el Ministerio de Salud, DIGEMID [3]. Asimismo, pueden ser dispensados como producto importado con autorización especial para uso individual, o como formulas magistrales para tratamiento individual, elaborados por un químico farmacéutico en una farmacia autorizada o entidad similar. Los restos de biomasa de cannabis no están autorizados para ser utilizados o reutilizados sino que deben ser incinerados [4].

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Pasos para Solicitar Licencias Comerciales de Cannabis en Perú

Licencia para Investigación Científica

El Instituto Nacional de Innovación Agraria es el encargado de expedir licencias científicas para la investigación agraria, y el Instituto Nacional de Salud (INS) es el encargado de expedir licencias para investigaciones médicas. En general, las solicitudes para obtener una licencia científica requieren lo siguiente:

• Solicitud de autorización para ensayo clínico emitida por el INS
• En el caso de productos de fabricación nacional, certificado de laboratorio.
• En caso de realizar importaciones, es necesario presentar una resolución directoral de autorización de importación emitida por DIGEMID.
• La solicitud de protocolo de seguridad emitido por MININTER
• Solicitud de protocolo de ética emitido por un Comité de Ética en Investigación (si aplica).
• Registro en la base de datos del INS (si aplica).

Licencias de Importación y Comercialización

La adquisición del permiso para importar y comercializar productos de cannabis es uno de los primeros logros para crear una empresa de cannabis viable en Perú. El país está utilizando a los titulares de licencias para desarrollar los mercados locales. La licencia solo podrá ser solicitada por personas naturales y jurídicas que se constituyan como establecimientos farmacéuticos autorizados por DIGEMID . A continuación, se detallan los pasos para adquirir una licencia de importación y comercialización en Perú:

• Solicitud de licencia de importación de derivados de cannabis para uso médico
• Solicitar registro en Registro de importaciones del SENASA
• Solicitar un protocolo de seguridad de laboratorio a DIRANDO
• Solicitar la licencia de producción y comercialización ante la DIGEMID
• Solicitud de certificación de buenas prácticas de almacenamiento
• Solicitud de licencia de comercialización de cannabis (si aplica).

Licencia para la Producción de Cannabis

Esta licencia se divide en tres grandes tipos: licencias de producción que incluyen el cultivo, licencias de producción que no incluyen el cultivo y licencias de producción que incluyen la producción de semillas.

Estas licencias también están autorizadas por DIGEMID y el proceso general para solicitar las licencias es el siguiente:

• Plan de producción agrícola aprobado por el MINAGRI (si aplica)
• Documento que acredite el origen del material genético a utilizar, refrendado por el MINAGRI
• Protocolo de seguridad para cultivo, siembra, manejo y cosecha emitido por MININTER
• Protocolo de seguridad para la fabricación emitido por el MININTER
• Plan de producción para la fabricación de derivados.
• Plan de eliminación de residuos de cannabis.

Empresas Participantes de la Industria Peruana del Cannabis

Si bien el proceso de concesión de licencias de cannabis aún se está desarrollando y simplificando, aquí presentamos algunas famosas empresas de cannabis que han comenzado a impulsar el desarrollo de la industria peruana del cannabis.

Plena Global Adquiere Granja Orgánica de 26 millones de Pies Cuadrados

Plena Global es una empresa de producción de cannabis con sede en Canadá que firmó una carta de intención para adquirir una granja orgánica de 26 millones de pies cuadrados en Perú para poder escalar aún más sus esfuerzos para construir una presencia en la región de LATAM. Según el director general de Plena Global, Richard Zwicky, «Perú representa la región de mayor crecimiento del mundo en productos agrícolas, y no hay país que se le compare».

Cannabis&Co Abre Farmacias Especializadas en Cannabis

Las ventas anuales de Cannabis & Co superaron el millón de soles al cierre de 2022, su primer año de operaciones. La empresa está desempeñando un papel clave en la construcción y desarrollo del mercado de cannabis en Perú. De hecho, la compañía prevé un crecimiento de las ventas del 30% para finales de 2023.

Canopy Growth Establece Operaciones en Perú

La empresa canadiense Canopy Growth ha ampliado su filial en Latinoamérica, Spectrum Therapeutics, para operar también en Perú. La empresa ya cultiva cannabis en Colombia y también está desempeñando un papel clave en el desarrollo del mercado peruano. Actualmente, la empresa se encuentra en el proceso de obtener la aprobación para una nueva serie de productos. Spectrum Therapeutics ha podido importar con éxito aceite de CBD a granel y, una vez que obtengan las aprobaciones necesarias, también estarán listos para comenzar a distribuir sus productos.

El Cannabis en Perú: Mirando al Futuro

Iniciar un negocio de cannabis en Perú podría parecer un proceso abrumador, pero si se trabaja con consultores expertos como GrowerIQ, contará con el apoyo y el software que necesita para satisfacer las exigencias de los organismos reguladores. América Latina es una nueva frontera en la industria del cannabis con abundantes oportunidades por explorar. Las grandes empresas de cannabis ya se están instalando en Perú, por lo que es un buen momento para iniciar el proceso de solicitud.

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Descubre Más

Perú tiene un largo camino por recorrer antes de que su gobierno considere la posibilidad de legalizar el cannabis de uso recreativo. Por ahora, las empresas solo pueden vender a través de laboratorios peruanos autorizados que tengan aprobada uno de los tres tipos de licencias que se otorgan. ¿Suena complicado? GrowerIQ hace que este proceso sea sencillo. Haga clic en el siguiente botón o complete el formulario de inscripción para ponerse en contacto con nuestros expertos.

Referencias

1. Arnold, M. (31 de mayo de 2022). Perú emite proyecto de ley para permitir y regular el cannabis medicinal cultivado por pacientes. Recuperado el 22 de junio de 2022 del sitio web de High Times: https://hightimes.com/news/peru-issues-draft-law-to-allow-and-regulate-patient-grown-medical-cannabis/
2. Ley y legislación sobre cannabis en el Perú. Guías expertos de CMS. (2019). Recuperado el 22 de junio de 2022 de Cms. sitio web sobre legislación: https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-a-legal-roadmap-to-cannabis/peru
3. Pascual, A. (2019). Cannabis in Latin America: The Regulations and Opportunities. Marijuana Business Daily. Obtenido el 24 de julio de 2021 de https://mjbizdaily.com/wp-content/uploads/2019/09/Cannabis-in-Latin-America_The-Regulations-and-Opportunities.pdf
4. El Informe LATAM y el Caribe. Prohibition Partners. (noviembre 2020). Informe sobre Cannabis de América Latina y el Caribe Segunda edición de: https://prohibitionpartners.com/reports/the-latin-america-and-caribbean-cannabis-report-segunda-edición